医薬品・医療機器等安全情報

最終更新日 2008/11/03

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医薬品等安全性関連情報(目次) ・ Drug Safety Information ・ 医薬品情報提供HP

■ ノバルティスファーマ(株)のビスホスホネート(骨吸収抑制剤、「ゾメタ」「アレディア」)の投与を受けた癌患者に顎骨壊死があらわれる。
 その原因には、抜歯を含む歯科処置がある。従って当該患者の歯科治療時には抜歯等の侵襲的歯科治療は避けることが必要である。
 なお、なおビスホスホネート薬剤は他社からも出ていますので御確認下さい。

★ 平成17年4月から改正薬事法が施行され、「医療用具」の名称が「医療機器」に変わりました。

■ 081030 No251
# 特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■ 080925   No250
# 使用上の注意の改訂について: アモキシシリン水和物(サワシリン等): 副作用に追加「急性汎発性発疹性膿疱症」「膿疱」

■ 080828 No249
# 特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■ 080724 No248
# 特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■ 080627 No247
# 特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■ 080527 No246
# 「重篤副作用疾患別対応マニュアルについて」が掲載されていますので御活用ください。

■ 080327 No245

■ 080228 No244

■ 080130 No243
# 解熱鎮痛剤:フロベンの使用上の改定情報: 重大な副作用: 文言追加

■ 071226 No242

■ 071127 No241

■ 070927 No240
# テリスロマイシンの使用上の注意の改訂: 
警告: 意識消失、肝炎等の重大な副作用があらわれることがあるので、他の抗菌剤が使用できないか、無効の場合にのみ適用を考慮すること。
禁忌: 重症筋無力症の患者(症状を悪化させるおそれがある)

■ 070831 No239
# 特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■ 070731 No238
# 特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■ 070630 No237
# UHF帯RFID機器及び新方式携帯電話端末の心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器へ及ぼす影響について(概要)
※ UHF帯RFID機器: 1m以内には近づかないこと
※ 携帯電話端末: 22cm以内には近づかない
# 解熱鎮痛剤の使用上の注意: アンピロキシカム(フルカム)、ピロキシカム(バキソ)

■ 070531 No236
# 特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■ 070426 No235
# 特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■ 070322 No234
# 注射針等カラーコードの統一について
# インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い

■ 070222 No233
# 歯科治療後の感染予防でフロモックスが投与された後に劇症肝炎にて死亡した例が有るそうです。たぶん2003年頃。

■ 070124 No232
# 特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■ 061221 No231
# 使用上の注意の改訂について: ジクロフェナクナトリウム(ボルタレン錠など)、ビスホスホネート系薬剤

■ 061121 No230
# 特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■ 061026 No229
# 医療事故防止等のための医療用医薬品へのバーコード表示の実施について
# 8歳未満の小児に対する適用を取得していない自動体外式除細動器

■ 060928 No228
# 平成17年度のインフルエンザワクチンによる副作用の報告等について
# 使用上の注意の改訂について: テリスロマイシン

■ 060824 No227
# 一般用医薬品: 歯痛リングル(アスピリンを含有し,アセトアミノフェンを含有しない製剤)の肝機能障害情報
# 小児気管支喘息の薬物療法における適正使用ガイドライン

■ 060727 No226
# 総合感冒剤: サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・メチレンジサリチル酸プロメタジン: 2歳未満の乳幼児には投与しないこと

■ 060622 No225
# アジスロマイシン水和物: 重要な副作用等に関する情報

■ 060525 No224
# アスピリン: 重要な副作用等に関する情報

■ 060323 No223
# 使用上の注意の改訂について: 
☆ 解熱鎮痛消炎剤:ロルノキシカム
 副作用: 消化性潰瘍,小腸・大腸潰瘍(いずれも出血,穿孔を伴うことがある)

■ 060223 No222
# 歯科適用の薬剤は無いような、、、たぶん。

■ 060126 No221
# 使用上の注意の改訂について: 
☆ 解熱鎮痛消炎剤:イブプロフェン、
 副作用: 間質性腎炎、喘息発作を誘発することがあるので,喘鳴,呼吸困難等の症状があらわれた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。

■ 051222 No220
# 歯科適用の薬剤は無いような、、、たぶん。

■ 051125 No219
# X線造影剤である硫酸バリウムの副作用情報があります
# 経口用デキサメタゾンの情報が掲載されています(ただし口腔内軟膏の記載はないようです)
 原則禁忌: コントロール不良の糖尿病の患者
 重大な副作用: 脊椎圧迫骨折,長骨の病的骨折、血栓塞栓症

■ 051025   No218
# 塩酸チクロピジン製剤による鼻や歯ぐきからの出血の副作用

■ 050927   No217
# 平成16年度インフルエンザワクチンの副反応の報告等について

■ 050825  No216
# 新方式携帯電話端末及びRFID機器による植込み型医用機器(心臓ペースメーカ及び除細動器)への影響について  等
# 解熱鎮痛剤のプラノプロフェン(歯科適用薬もあります)による間質性肺炎などの重篤な副作用

■ 050728  No215
# 歯科でもよく利用される解熱鎮痛消炎剤の情報があります。

■ 050623 No214
# 

■ 050526 No213
# あまり歯科に関係するものはありませんが。

■ 050427 No212
# あまり歯科に関係するものはありませんが。

■ 050331 No211
# あまり歯科に関係するものはありませんが。

 050224 No210
# 使用上の注意の改訂: メフェナム酸(ポンタールなど)「劇症肝炎,肝機能障害,黄疸:劇症肝炎,AST(GOT),ALT(GPT),Al-P,γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害,黄疸があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
# 使用上の注意の改訂: 塩酸セフカペンピボキシル (フロモックス)
# 使用上の注意の追加: テリスロマイシン「(自動車の運転等危険を伴う機械)の操作に従事させないよう注意すること。投与にあたっては,これらの副作用が発現する場合があることを患者等に十分に説明し,これらがあらわれた場合には,直ちに投与を中止し,医師の診察を受けるよう指導すること。」

■ 050127 No209
# ディスオーパ消毒液の副作用情報が出ています。

■ 041221 No208 
# 抗生剤の副作用情報: ケテック錠「テリスロマイシン」 歯科適用:副鼻腔炎,歯周組織炎,歯冠周囲炎,顎炎 参考
  重要: 実際歯科医療現場で投薬により意識を失って交通事故をおこした患者が歯科医を提訴した事例があります。
# 抗生物質「テリスロマイシン」による意識消失等に関する安全対策について 厚生労働省

■ 041125 No207
# 解熱鎮痛消炎剤のフルルビプロフェン(フロベンなど)や抗菌剤のアジスロマイシン(ジスロマック)の使用上の注意の改訂についての情報がUPされています。

■ 041029 No206
# 厚生労働省は抗生物質などの使用の際の皮膚反応テストの「意義が乏しい」とする見解を発表

■ 040930 No205
# インフルエンザワクチンの副作用情報が中心です。

■ 040826 No204
# 歯科でも使われる「アセトアミノフェン」の重要情報があります。ただし、内容は「サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・メチレンジサリチル酸プロメタジン 」の合剤としての総合感冒薬です。副作用は「緑内障の発生」のようです。

■ 040729 No203
# 歯科でも使われる「クラリスロマイシン」の重要情報があります。

■ 040624 No202
# キシロカインの情報があるようですが、歯科用ではないようです。

■ 040526 No201
# 解熱鎮痛消炎剤、ロルノキシカム(ロルカム錠)の情報があります。

■ 040422 No200
# あまり歯科に関係するものはありませんが。

■ 040325 No199
# あまり歯科に関係するものはありませんが。

■ 040226 No198
# あまり歯科に関係するものはありませんが。

■ 040129 No197
# 歯科関連情報

グルコン酸クロルヘキシジンを含有する製剤の重要な副作用等に関する情報

【してはいけないこと】
次の人は使用しないこと: 本剤又はグルコン酸クロルヘキシジンによるアレルギー症状を起こしたことがある人。口の中に傷やひどいただれのある人。

【相談すること】
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
ショック(アナフィラキシー):使用後すぐにじんましん、浮腫、胸苦しさ等とともに、顔色が青白くなり、手足が冷たくなり、冷や汗、胸苦しさ等があらわれる。

症状例
(1) 歯周ポケット洗浄(適用外使用)
(2) 歯周ポケット洗浄(適用外使用)

■ 031225 No196
# イブプロフェン他。
# ポリカーボネート製などの医療用具の破損(クラック)について

■ 031127 No195
# アジスロマイシンによる副作用情報があります。

■ 031030 No194
# あまり歯科に関係するものはありませんが。

■ 030925 No193
# あまり歯科に関係するものはありませんが。

■ 030828 No192
# イソニアジド 他

■ 030731 No191
# アセトアミノフェンなど歯科でも利用される薬剤がありますので御注意を

■ 030626 No190
# ワイヤレスカードシステム等から発射される電波による植込み型の医用機器(心臓ペースメーカ及び除細動器)への影響について
# 重要な副作用等に関する情報  ゲフィチニブ  炭酸リチウム メシル酸パズフロキサシン
# 使用上の注意の改訂について(その146)

■ 030529 No189
# DEHPを溶出しない輸液セット,カテーテル等の医療用具について
# 重要な副作用等に関する情報 インフリキシマブ(遺伝子組換え)  ゲフィチニブ プランルカスト水和物  メシル酸ペルゴリド  ロキソプロフェンナトリウム
使用上の注意の改訂について(その145)

■ 030430 No188
# ゲフィチニブにおける市販後安全対策について
# ガチフロキサシン水和物による重篤な低血糖,高血糖について

■ 030327 No187
# 重要な副作用等に関する情報 1 アロプリノール 2 ヒドロキシカルバミド
# 使用上の注意の改訂について エチゾラム他

■ 030227 No186
# 「ハイドロヴュー眼内レンズ」使用患者におけるカルシウム沈着の発生について
# 重要な副作用等に関する情報 1 エダラボン 2 塩酸イリノテカン 3 トリアゾラム
# 使用上の注意の改訂について ニコランジル他

■ 030130 No185
# IH式電気炊飯器等による植込み型心臓ペースメーカ,植込み型除細動器及び脳・脊髄電気刺激装置(ペースメーカ等)への影響について
重要な副作用等に関する情報 1 カンデサルタン シレキセチル 2 スルピリド
使用上の注意の改訂について(その142) 塩酸スルトプリド他(5件)

02/01/17 No173
3.盗難防止装置及び金属探知器の植込み型心臓ペースメーカ、植込み型除細動器及び脳・脊髄電気刺激装置(ペースメーカ等)への影響について

 盗難防止装置及び金属探知器から発せられる電磁波の影響により、ペースメーカ等が誤作動を起こす可能性については、これまで、平成11年6月発行の「医薬品等安全性情報No.155」で注意を喚起してきたが、国内で、図書館内の盗難防止装置の影響により植込み型心臓ペースメーカの設定がリセットされたとの症例報告があったことを踏まえ、再度注意喚起を行うこととした。

00/08/15 No91
 
キシロカインゼリー(アストラゼネカ)・「本剤の投与により、気管内挿管後の咽頭痛、嗄声等の発言を増加させたとの報告がある。

00/07/12 No90
 歯科用リドカイン・エピネフィリン・「原則禁忌」高血圧症、動脈硬化、心不全、甲状腺機能亢進、糖尿病のある患者及び血管収縮の既往のある患者(これらの症状が悪化するおそれがある。)

99/05/10 No78 
 胃薬の使用に際しての注意事項の改訂について 詳細

99/04/10
 天然ゴムを使用している医療用具によるアレルギーについては,従来より注意喚起を行ってきたところであるが,今般,学会報告や厚生省への症例報告等が増えつつあることから,添付文書等の改訂を行い,天然ゴムアレルギーに対する一層の注意喚起を行うこととした。

98/12/24
 アスピリン等のサリチル酸系薬剤を含有する医療用薬品については、使用上の注意のライ症候群の記述を一部改めると共に、同薬剤を含有する一般用風邪薬、解熱鎮痛剤については、小児に対する用法を削除する。サリチル酸アミドを含有する医療用医薬品については、その使用上の注意にアスピリンと同様に記載する。

■ コラム

# 医薬品・医療用具等安全情報の配信

 

 

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