医療監視 |
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最終更新日 2008/10/20 |
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■ 医療監視とは、医療法第25条に基づいて、通常保健所が行う医療機関の調査のことである。その内容は多岐に渡るが、最近問題が生じた事例などが重点検査の対象となる。
例えば
(1) 医療従事者の資格
(2) 診療用放射線装置の管理体制
(3) 感染性廃棄物の処理状況（委託契約書、マニフェストの確認）
(4) 麻薬及び毒薬などの管理状況。
等がそうである。
検査は地区によって異なるが、数年に１回くらいの頻度が多いようである。
以下に医療監視時の主なポイントを記載する。
(1) 医療従事者の資格
有資格者の免許証のコピーを用意すること。
(2) 診療用放射線装置の管理体制
医療法施行規則第30条の21に「病院または診療所の管理者は、治療用のエックス線装置、診療用高エネルギー放射線発生装置及び診療用放射線照射装置について、その放射線量を６ヶ月を超えない期間ごとに１回以上線量計で測定し、その結果に関する記録を５年間保存しなければならない。」とあり、日々これらの検査をして検査書類を保管しなければならない。
(3) 感染性廃棄物の処理状況（委託契約書、マニフェストの確認）
マニフェストを使用した廃棄物の処理を行い、年に１回報告書を提出し、返送されたマニフェストのＢ・Ｄ票とＡ票の突き合わせ確認が必要である。
(4) 麻薬及び毒薬などの管理状況
歯科で関係のあるのは主に毒薬（アルゼン）であり、これは薬事法第48条により、「これを他の物と区別して、貯蔵し、又は陳列しなければならない。２ 前項の場合において、毒薬を貯蔵し、又は陳列する場所には、かぎを施さなければならない。」とされている。
(5) 院内に掲示する内容（医療法第14条の２）
掲示内容
一 管理者の氏名
二 診療に従事する医師又は歯科医師の氏名
三 医師又は歯科医師の診療日及び診療時間
四 前三号に掲げるもののほか、厚生省令で定める事項
(6) その他
いろいろあるが、
・ 排水やアマルガムの処理
・ 冷蔵庫に医療用材料と食品を一緒にいれない
★ 当院における医療監視の状況（平成１３年８月３日（金） 10:15・約３０分）
(1) 医療廃棄物の契約書及びマニュフェストのチェック
* こまい所では、マニフェストのＡ票とＢＤＥ票を別ファイルに綴じている理由を聞かれた→（返答）マニュフェストの縦覧がしやすく、チェックをし易いため→ＯＫ問題なし。
* 契約書が適切に作成されているか？→ＯＫ
* 医療廃棄物の保管方法が適切であるか？特に注射針等→ＯＫ
(2) 薬剤（抗生剤など）が適切に保管されているか？→ＯＫ
ただし、今回はアルゼン（毒薬）の保管についてはチェックされなかった？
(3) 資格関係
* 歯科医師・歯科衛生士・歯科技工士の免許証のコピーを事前に準備→ＯＫ
(4) Ｘ線装置の管理状況
* 事前にＸ線室の放射線漏れ計測データを準備→ＯＫ
* デンタルとパノラマのスイッチが同時に入らないかチェック→ＯＫ
* 「使用中」の表示ランプがつくか点灯確認→ＯＫ
(5) その他
* 消火器の設置
毎度のことながら、技工室のバーナーの近くに消火器を置いておかないことを指摘された。
しかし、火元の近くに消火器を設置すると、いざ火災の時に消火器に近寄れないので、やや離れた診療室と技工室の境に設置していると説明→ＯＫ
★ 当院における医療監視の状況（平成１８年６月１６日（金） 午後・約３０分）
(1) Ｘ線室の放射線漏洩検査記録： OK（当院では自前のサーベィメーターで約５ヶ月毎に検査しており異常はないので問題なし）
(2) 廃棄物処理マニフェスト： OK（これはマニフェストがきちんと管理されているかも大事だが、そもそもそれは医療課というより廃棄物課の範疇で、医療課では医療機関から排出される廃棄物が適切に処理されているかという実態を調査すべきで、標準的な歯科医院から排出される医療廃棄物の標準量などの資料も無しに検査をしても意味が無い、と申し出）→当院を参考に、患者数、スタッフ数や「手袋」「紙コップ」「紙エプロン」などの使用実態によってどのくらいの廃棄物が出るかという資料をレクチャー。）
(3) 健康診断書： OK（これも法の文言に問題有り。労働安全衛生規則第44条によると、(定期健康診断)第四十四条
事業者は、常時使用する労働者（第四十五条第一項に規定する労働者を除く。)に対し、一年以内ごとに一回、定期に、次の項目について医師による健康診断を行わなければならない。
* ここで注意しなければならないのは、健康診断の間隔で、「年に１回では無く、１年以内毎に１回」であることに注意しなければならない。つまり、平成２０年６月１０日に健康診断を行えば、次には平成２１年６月１０日以前に行う必要があるということになりません？これって結構スケジュール的には難しい。うちでは年に１回と解釈し、概ね前年の健診日から１年後の±３０日を目安に健康診断を行っている。
(4) 資格者の免許証： OK（これは従業員の採用時に資格免許証の現物を確認して、そのコピーを保存しているので、それを提出）
(5) 平成１３年のカルテ： OK（この検査項目は今回初めてだが、事前に準備するように指示があったので、用意していただけ。担当者の話によると、ちゃんとなされていないところも多いとか）
(6) 薬箱の仕切： 普通薬と劇薬の間には仕切をすること。 → これは今回唯一是正を指摘された点だ。そもそも、うちでは「歯痛の鎮痛剤はカロナール錠を使用していたが、数年前にロキソニンが歯痛の適用となったため、ロキソニンを仕入れた。ところが「ロキソニンは劇薬」でそれまで、投薬の薬剤に劇薬がなかったため、一般薬の保管箱しかなく、そこにロキソニンも保管してあったものである。指摘に対して保管箱に間仕切りをして、それを写真にとって『改善報告書』に添付して郵送でおしまい。
(7) 院内の診療時間表示： うちでは診療時間では無く、受付時間という表示をしているが、それを診療時間という表示にしろという指導があったが、「いやだよ〜ん」と拒否。正式届出は「診療時間」で届出をしていますが、院内表示は「受付時間」の方がわかりやすい。例えば、診療時間午後６時までと表記すると、６時まで受付なのか、６時で診療が終わるのか曖昧ですからねぇ。デパートなんかを例に取れば、「営業時間午後６時まで」と表記すれば、「午後６時には閉めちゃうよ」という意味ですから。
(8) Ｘ線のスイッチは先生がおしていますね、との問に「は〜い、９９％」と答えたら、「１００％と聞こえたので良いです」との返答が(^o^)。まれには、自分でＸ線フィルムを保持して、歯科衛生士にスイッチを押させることがあります。ただし、「希に」ってことで。
(6)だけは「は〜い」と返事したので、「指導した」という公文書が後ほど届くそうです。
★ ある地方の歯科医院における医療監視（平成１４年）
検査項目
(1) .構造設備
* 院内をチェックリストに従ってみていきました。
(2) .防火・防災対策（消防検査記録、電気関係検査記録等）
* この記録は消防署が行っておいていくそうなんですがそんなの今まで一度もナシ。
故に記録がなくても問題はありませんでした。
(3) 衛生管理（清潔保持等）
* 滅菌の手順などですね。面倒なので歯科衛生士に説明させました。
(4) .医薬品などの管理
* 薬剤師の医療監視員が担当。院外処方なので問題なし。アルゼン、工業用アルコールも不使用のため問題なし。
(5) 帳簿・記録（診療録・放射線関係記録等）
* カルテ問題なし、放射線関連は漏洩測定の件では開業時の測定のみで10年間測定を行っていませんでしたが歯科医師会で測定器の購入を行うことを説明し今後の適正化を強調。個人線量管理は帳票類のチェック（****と契約）
(6) 職員の健康管理（健康診断記録等）
* 職員の健康管理とのことでしたので院長のを用意しなかったところ院長のも必要とのこと。
(7) 医療廃棄物の処理（医療廃棄物処理関係書類等）
* マニュファストと院内の保管状況を確認、新しい内容の契約書に変えるよう指導あり。（****との契約書）
(8) 院内掲示
* 確認
注射針のリキャップに関してリキャップしないように指導していたがそんなの危なくって従えないと突っぱねる。言葉ではなく文献を提示するように伝える。医科とは違うぞ！とごねる。とはいいながらも器具を注文済み。
↑ たくましいお言葉
★ 参考資料
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